FDA-goedgekeur sedert 2009
Savella (milnacipran) is in Januarie 2009 as 'n fibromialgiebehandeling goedgekeur . Op daardie tydstip was dit 'n nuwe dwelm op die Amerikaanse mark. Omdat dit so nuut is, is daar nog geen generiese vorm beskikbaar nie.
Savella is 'n serotonien-norepinefrien heropname inhibeerder, of SNRI. Per definisie is SNRIs antidepressante. Savella is egter nie goedgekeur vir depressie in die VSA. Tot dusver is fibromialgie sy enigste goedgekeurde gebruik in die state.
Milnacipran word egter onder verskeie handelsname in Europa verkoop, waaronder Dalcipran, Ixel, en ander. Milnacipran-dwelms is al meer as 'n dekade beskikbaar in buitelandse markte en is goedgekeur vir depressie in meer as 50 lande.
Wat Savella Doen
Savella verhoog die vlakke van die neurotransmitters serotonien en norepinefrien , wat lae kan wees by mense met fibromialgie. Dit sit dit in dieselfde klas as Cymbalta , wat FDA goedgekeur is vir fibromialgie, neuopatiese pyn, depressie en 'n handjievol ander toestande.
Savella is egter aangemeld om norepinefrien meer as serotonien te verhoog.
Die New Drug-aansoek vir Savella, wat in Desember 2007 ingedien is, het data ingesluit van twee Fase III-toetse wat meer as 2000 pasiënte insluit. Die maatskappy sê data het getoon dat Savella meer doeltreffend as 'n placebo was en was goed verdra. Daar was geen sterftes in die loop van die studie nie en die meerderheid van newe-effekte is beskryf as ligte tot matige.
Later studies ondersteun vroeë resultate, wat 'n beduidende verbetering in simptome toon, insluitend pyn, moegheid en slaap. 'N Beoordeling van 2015 het egter tot die gevolgtrekking gekom dat dit net effektief is vir sowat 40 persent van diegene wat dit neem. (Dit is soortgelyk aan die doeltreffendheidskoerse vir Cymbalta en die ander FDA-goedgekeurde fibromialgie-dwelm, Lyrica .)
Savella Dosering
Die aanbevole dosis Savella is 100 mg of 200 mg per dag, verdeel in twee dosisse. Dit is tipies om met 'n kleiner dosis te begin en werk geleidelik tot die volle hoeveelheid.
Dit is nie veilig om skielik op te hou om Savella te gebruik nie. As jy van die dwelm wil gaan, moet jy met jou dokter praat oor die behoorlike speenprosedure .
Savella newe-effekte
Soos alle dwelms kan Savella onaangename newe-effekte veroorsaak. Nie almal kry hulle nie, maar jy moet bewus wees van wat hulle is wanneer jy hierdie dwelm begin gebruik. Sommige van die newe-effekte kan ernstig wees.
Kry mediese hulp dadelik as u enige van die volgende simptome het:
- Erge allergiese reaksie (uitslag, bykosse jeuk, probleme met asemhaling, digtheid in die bors, swelling van die gesig, lippe of tong)
- bizarre gedrag
- bloedige of swart tarrystoel
- verwarring
- donker urine
- oormatige sweet
- floute
- vinnige of onreëlmatige hartklop
- koors
- kouekoors
- aanhoudende seer keel
- hallusinasies
- verlies van koördinasie
- geheue probleme
- spierpyn of swakheid
- nuwe of verslegtende agitasie, angs, depressie, paniekaanvalle, aggressie, impulsiwiteit, prikkelbaarheid, woede, rusteloosheid of onvermoë om stil te bly
- ligte stoelgang
- rooi, geswolle, blase of peeling vel
- aanvalle
- Erge of aanhoudende hoofpyn of duiseligheid
- ernstige of aanhoudende naarheid
- braking of diarree
- Erge of aanhoudende moeilikheid om te slaap
- maagpyn
- selfmoord gedagtes of gedrag
- bewing
- probleme met urinering
- ongewone kneusing of bloeding
- ongewone of erge verstandelike of gemoedsveranderinge
- ongewone swakheid
- vergeling van die vel of oë (geelsug)
Newe-effekte wat gewoonlik nie mediese aandag benodig nie, sluit in:
- hardlywigheid
- verminderde seksuele begeerte of prestasie
- duiseligheid
- droë mond
- hoofpyn
- warm flushes
- verhoogde sweet
- eetlus verloor
- naarheid
- moeite slaap
Dit is moontlik dat dwelms negatief met mekaar inwerk. Praat met jou dokter en / of apteker oor al jou mediese toestande en moontlike interaksies met ander middels wat jy mag neem.
Is Savella reg vir jou?
Ons weet nooit wat dwelm (e) ons sal help totdat ons dit probeer nie. As jy Savella wil probeer, praat met jou dokter oor die voor- en nadele en maak die besluit saam.
Bronne:
Ahmed M, et al. Tydskrif van kliniese slaapmedisyne. 2015 Sep 14. pii: jc-00381-14. Die effekte van milnacipran op slaapstoornis in fibromialgie: 'n gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-beheerde, tweerigtingoorsigstudie.
Cording M, et al. Cochrane databasis van sistematiese resensies. 2015 20 Oktober; 10: CD008244. Milnacipran vir pyn in fibromialgie by volwassenes.
Mease PJ, Palmer RH, Wang Y. Tydskrif van kliniese reumatologie. 2014 Junie; 20 (4): 195-202. Effekte van milnacipran op die multidimensionele aspekte van moegheid en die verwantskap tussen moegheid en pyn en funksie: polled-analise van 3 fibromialgie toetse.
Staud R, et al. Tydskrif van pyn. 2015 Aug; 16 (8): 750-9. Effekte van milnacipran op kliniese pyn en hiperalgesie van pasiënte met fibromialgie: resultate van 'n 6 weke gerandomiseerde beheerde proef.
Vitton O, et al. Menslike psigofarmakologie. 2004 Oktober; 19 Suppl 1: S27-35. 'N Dubbelblinde placebo-beheerde toets van milnacipran in die behandeling van fibromialgie.