Wat jy moet weet oor Zorvolex (Diklofenak)

Wat maak dit anders?

Zorvolex is 'n lae dosis, vinnig oplosende vorm van diclofenac, 'n NSAID (niesteroïdale anti-inflammatoriese middel). Dit is goedgekeur vir die behandeling van osteoartritis pyn in 2014. Wat maak dit anders as ander vorme van diclofenac en ander NSAIDs?

Zorvolex, vervaardig deur Iroko Pharmaceuticals, LLC, is voorheen goedgekeur vir die behandeling van ligte tot matige akute pyn by volwassenes.

Die goedkeuring vir osteoartritispyn is 'n bykomende aanduiding. Aangesien nie alle medisyne en behandelings ewe effektief is vir enige gegewe individu nie, is dit verwelkom as 'n nuwe opsie vir osteoartritis pasiënte.

Tipes Diklofenak

Hoe verskil Zorvolex van generiese diclofenac en die handelsnaamvorm, Voltaren , wat 'n vorm van diclofenac is, en die generiese diclofenac? Zorvolex is geformuleer met submikron deeltjies van diclofenac. Die submikron deeltjies is ongeveer 20 keer kleiner as die grootte wat in die ander diclofenakmedikasie voorkom. Die submikron deeltjies, ontwikkel met behulp van SoluMatrix Fine Particle Technology, laat die geneesmiddel vinniger op los. Zorvolex is die eerste lae dosis NSAID (niesteroïdale anti-inflammatoriese middel) wat ontwikkel is met behulp van SoluMatrix Fine Particle Technology wat deur die FDA goedgekeur is.

Behoefte aan lae-dosis NSAIDs

'N lae dosis NSAID help om FDA waarskuwings en aanbevelings aan te spreek.

'N Paar jaar gelede het die FDA opgedateer en verhoogde waarskuwings vir alle NSAID-middels. Dit is duidelik gestel dat NSAID's geassosieer word met 'n verhoogde risiko van kardiovaskulêre probleme (bv. Hartaanval en beroerte) en potensieel dodelike gastro-intestinale bloeding . Omstreeks daardie tyd is twee COX-2 selektiewe NSAIDs - Vioxx (rofecoxib) en Bextra (valdecoxib) - uit die mark getrek, maar die meeste het gebly.

Die FDA het ook die dokters aangeraai om die laagste effektiewe dosis van 'n NSAID (en pasiënte te gebruik) vir die kortste moontlike duur, met inagneming van die terapeutiese doelwit.

Administrasie / Dosis

Die aanbevole dosis Zorvolex ('n mondelinge middel) vir osteoartritispyn is 35 mg. drie keer per dag. (Let wel: Zorvolex kapsules is nie uitruilbaar met Voltaren of generiese diklofenakpille nie. Die dosering en sterkte is nie ekwivalent nie.) Zorvolex 35 mg. is 'n blou en groen kapsule met IP-204 op die lyf en 35 mg op die pet in wit ink.

Die gebruik van Zorvolex met voedsel kan die effektiwiteit verminder - dit is nie bestudeer nie. Ook pasiënte met 'n bekende hepatiese (lewer) siekte benodig 'n dosisaanpassing.

Algemene nadelige reaksies

Op grond van kliniese proewe is die mees algemene nadelige gebeurtenisse wat verband hou met Zorvolex oedeem, naarheid, hoofpyn, duiseligheid, braking, hardlywigheid, pruritis, diarree, winderigheid, pyn in die ledemate, buikpyn, sinusitis, verhoogde ALT (alanien aminotransferase), verhoogde bloed kreatinien, hipertensie en indigestie.

kontra

Pasiënte wat nie Zorvolex moet gebruik nie, sluit in: diegene met 'n bekende hipersensitiwiteit teenoor diclofenac; pasiënte wat asma, korwe of enige allergiese reaksie gehad het nadat aspirien of enige NSAID geneem is; en diegene met pyn wat verband hou met koronêre arterie bypass graft operasie.

Waarskuwings en voorsorgmaatreëls

Die gewone waarskuwings wat met alle ander NSAID's verband hou, met betrekking tot verhoogde risiko van kardiovaskulêre gebeure en maag- en maagsere en bloeding, is ook van toepassing op Zorvolex. Voorzichtigheid moet uitgeoefen word indien pasiënte met 'n vorige geskiedenis van maag- en derms ulkus of bloeding Zorvolex voorgeskryf word. Bloedtoetse vir lewerfunksie moet gereeld uitgevoer word om na abnormaliteite te kyk. Pasiënte wat Zorvolex neem, moet ook gemonitor word vir hipertensie, vloeistof retensie, edeem en nierfunksie . Anafylactoïde en ernstige velreaksies is ook 'n moontlikheid.

Zorvolex moet nie met aspirien geneem word nie aangesien dit die risiko van gastro-intestinale bloeding verhoog.

Net so moet Zorvolex nie met antistolmiddels gebruik word nie, aangesien dit ook die risiko sal verhoog. As jy reeds 'n ACE-inhibeerder, diuretika, litium, siklosporien of metotreksaat gebruik , moet versigtigheid gebruik word omdat dwelm interaksie kan voorkom.

Vir vroue wat swanger is, het dierstudies aan die lig gebring dat Zorvolex die fetus kan beskadig. Na 30 weke swangerskap moet die geneesmiddel nie geneem word nie. Studies het ook aan die lig gekom dat die dwelm in die menslike melk van verpleegmoeders gevind kan word.

> Bronne:

> Voorskryf inligting. Zorvolex. Gepubliseer Augustus 2014.

> FDA keur Zorvolex goed vir die behandeling van osteoartritispyn. HCPLive. 25 Augustus 2014.