Aangesien mediese wetenskap meer oor fibromialgie sindroom (FMS) verstaan, gaan farmaseutiese maatskappye aan om die FDA te kry om meer fibromialgie dwelms goed te keur. Dokters voorskryf beide die goedgekeurde medisyne en 'n wye verskeidenheid van off-label medisyne omdat hulle bevind het dat hulle doeltreffend is.
FDA-GOEDGEKEURDE FIBROMALALGIA DRUGS
Lyrica (pregabalin) : In Junie 2007 het Lyrica die eerste FDA-goedgekeurde fibromialgie-middel geword.
In kliniese proewe het mense met FMS aansienlike verbetering in pyn, slaap, moegheid en lewensgehalte getoon . Vervaardig deur Pfizer, Lyrica is ook goedgekeur vir die behandeling van die pyn van diabetiese neuropatie en postherpetiese neuralgie . Dit word ook in kombinasie met ander middels gebruik om aanvalle by epileptiese volwassenes te voorkom.
Dit klink dalk vreemd, maar Pfizer is nie presies seker hoekom Lyrica werk nie. Dit is wat dit op die FDA se webwerf sê:
Die werkingsmeganisme is onbekend, maar daar is 'n paar data wat daarop dui dat dit gevolge het vir die vrylating van neurotransmitters in die brein. Neurotransmitters is chemikalieë in die brein wat seine van een neuron na die ander oordra.
Cymbalta (duloxetine) : Die FDA het Cymbalta as 'n fibromialgie-middel in Junie 2008 goedgekeur. Cymbalta word geklassifiseer as 'n SNRI- of serotonien-norepinefrien heropname inhibeerder. Serotonien en norepinefrien is albei neurotransmitters wat oor die algemeen tekortkomend is by mense met fibromialgie.
SNRIs maak meer van hulle beskikbaar vir die brein.
Cymbalta was voorheen FDA-goedgekeur vir die behandeling van depressie en diabetiese neuropatie .
Savella (milnacipran) : ' n Dwelm-nuwe vir die Amerikaanse mark, Savella is in Januarie 2009 goedgekeur as 'n fibromialgie dwelm. Gemaak deur Forest Laboratories, Inc en Cypress Bioscience, Inc., Savella is 'n antidepressant soortgelyk aan Cymbalta, behalwe dat dit die eerste dwelm in die klas is om norepinefrien meer as serotonien te verhoog.
Die New Drug Application , wat in Desember 2007 ingedien is, bevat data uit twee Fase III-toetse wat meer as 2000 pasiënte insluit. Die maatskappy sê data het getoon dat Savella meer doeltreffend as 'n placebo was en was goed verdra. Daar was geen sterftes nie en die meerderheid van newe-effekte is beskryf as ligte tot matige.
Milnacipran word in Europa verkoop onder die name Dalcipran en Ixel. Dit is al tien jaar op die mark en is goedgekeur vir depressie in meer as 50 lande.
SORGING VAN GOEDKEURING AS FIBROMYALGIA DRUGS
JZP-6 (natriumoksibaat) : Kliniese proewe van JZP-6 (die aktiewe bestanddeel in Xyrem) het getoon dat dit beduidend verbeter slaapkwaliteit en verminderde pyn in fibromialgie pasiënte . JZP-6 is 'n sentrale senuweestelsel depressant en word gedink om die pasiënt te help om die dieper stadium 3 en stadium 4 vlakke van slaap te bereik. 'N Fase III kliniese proef wat in September 2008 ingepak is, en Jazz Pharmaceuticals het in Desember 2009 'n nuwe dwelm aansoek by die FDA ingedien. Die resultate van verdere Fase III-toetse is aan die gang, maar die maatskappy sê bevindings ondersteun vroeëre positiewe resultate.
Xyrem is FDA-goedgekeur vir katapleksie (skielike verlies aan spierbeheer) en oormatige dagse slaperigheid by pasiënte met narkolepsie.
Nota: Xyrem is 'n federale beheerde stof in Bylae III weens sy potensiaal vir misbruik.
Effirma (mondelinge flupertine) :
Adeona Pharmaceuticals hoop om vir die eerste keer Effirma vir die eerste keer in die Verenigde State te kry. In April 2008 het die maatskappy aangekondig dat die Amerikaanse FDA dit 'n ondersoek na nuwe medisyne toegedien het. Dit gee die maatskappy toestemming om 'n gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-beheerde Fase II kliniese toets vir Effirma as 'n FMS-behandeling te doen.
Mondelinge flupirtien is al meer as 25 jaar in Europa goedgekeur. Daar is dit gebruik om pyn uit verskeie bronne te behandel, insluitend chirurgie , kanker, trauma en lewersiekte.
Adeona hoop egter om te wys dat dit meer behandel as net die pyn van FMS, maar verbeter bui, moegheid, kognitiewe probleme, slaapstoornis en algehele funksionaliteit.
ANDER FIBROMYALGIA DRUGS
Antidepressante: Antidepressante verhoog die vlakke van sekere chemikalieë in die brein, insluitende die neurotransmitter serotonien en die streshormoon norepinefrien - albei is laag in mense met depressie of FMS.
- Dual Reuptake Inhibitors: Hierdie klas sluit Cymbalta en Savella in. Ander voorbeelde van hierdie middels is: venlafaxien en nefazodoon.
- Drie-sikliese antidepressante : As dit snags geneem word, kan hierdie middels mense met FMS help om beter slaap te kry. Hulle verhoog ook die effekte van pynstillende endorfiene en help om seer spiere te ontspan . Sommige trisikliese antidepressante wat algemeen gebruik word om FMS te behandel, sluit in: amitriptilien, doxepien en nortriptilien.
- Selektiewe Serotonien-heropname-inhibeerders ( SSRI 's): Hierdie middels kry die brein om meer serotonien vry te stel, wat help om slaap te reguleer. Hulle help soms mense met FMS, voel minder moeg en kry verligting van ander simptome. Hulle kan egter inmeng met slaap. Voorbeelde van SSRI's is fluoxetine, paroksetien en sertralien.
Al die medisyne wat hier gelys word, het potensiële newe-effekte en kan ernstige mediese probleme veroorsaak as jy ophou om skielik te vat. Dit is belangrik om kontak te hou met jou dokter om enige probleme of doseringsveranderinge te bespreek.
OPIATE / NARKOTIESE AS FIBROMALALGIA BEHANDELINGE
Studies toon dat opiate gewoonlik nie effektief is teen FMS pyn nie. Baie mense meld egter dat hulle hulp doen, en hierdie middels word gereeld daarvoor voorgeskryf.
Opiate / dwelms sluit in:
- Vicodin (hidrokodon acetaminophen)
- Percocet (oksikodon acetaminophen)
- OxyContin (oksikodoon)
Om vrese van opiaatmishandeling en verslawing aan te spreek, het die American Pain Society uitgereik riglyne vir dokters.
Dwelminligting & VEILIGHEIDSBRONNE
- Maak seker dat jou dokter weet van al die dwelms en voedingsaanvullings wat jy neem. Praat met u dokter of apteker oor newe-effekte en moontlike negatiewe interaksies.
- Om lyste van newe-effekte en dwelm-interaksies te sien , tesame met baie ander inligting, sien Drugs.com of RxList.com.
- As u nadelige reaksies op 'n medikasie het, moet u dit rapporteer deur die FDA Veiligheidsinligting en Bywerkingsverslagprogram.
Bron:
NIH Publikasie NO. 04-5326.
Amerikaanse Food and Drug Administration. "Living with fibromyalgia"