As cholesterol vir jou 'n probleem is, kan jou dokter jou vertel van Zetia (ezetimibe) of Vytorin (ezetimibe plus simvastatien). Vytorin is ontwikkel as 'n kombinasie van Zetia en Zocor (simvastatien), wat bedoel was om Zocor se cholesterolgevechtende eienskappe te verbeter.
Verwarrend? Onthou net dat Zocor 'n eenvoudige statine is - 'n soort dwelm wat in die lewer werk om te voorkom dat cholesterol ontstaan.
Zetia is 'n nuwer dwelm wat ontwikkel is om die absorpsie van cholesterol uit voedsel in die ingewande te inhibeer. Vytorin is 'n kombinasie van beide Zocor en Zetia.
Vytorin is in 2004 bekend gestel aan die publiek deur middel van TV-advertensies wat beweer dat Vytorin die twee bronne van cholesterol kan veg: voedsel en gene. Vytorin het by 'n verskeidenheid cholesterolmiddels aangesluit wat reeds op die mark beskikbaar was, maar vir 'n aansienlik laer prys. Swaar bemarking van Zetia, en later later Vytorin, het egter vinnig Amerikaanse VSA-cholesterolvoorskrifte van hierdie middels gekatapteer.
Kliniese proewe het gemengde resultate vir Zetia en Vytorin
Zetia en Vytorin is aanvanklik in 2002 en 2004 deur die FDA goedgekeur vir hul vermoë om die "slegte cholesterol" ( LDL ) te verlaag. Die "slegte cholesterol" word geglo om verantwoordelik te wees vir die opbou van plaak op arteriële mure wat tot 'n beroerte of hartaanval kan lei.
In Januarie 2008 het Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - die skepper van beide Zetia en Vytorin - die resultate van 'n studie vrygestel oor die effekte van die kombinasie van ezetimibe en hoë dosis simvastatien teenoor simvastatien alleen op die aterosklerotiese proses by pasiënte met heterosigotiese familiale hipercholesterolemie , die ENHANCE-studie genoem.
Hierdie studie het 720 pasiënte vergelyk met Vytorin of slegs Zocor. Deur die gebruik van ultraklank om die nekaree van hierdie pasiënte van albei groepe te ondersoek, het navorsers gehoop om te bepaal of die kombinasiemedikasie, Vytorin, die voorkoms van plaakopbou in hul arteries verlaag het.
Die verwagting was dat diegene wat Vytorin neem, gewys word dat hulle minder plaak op hul arteriële mure het as diegene wat Zocor alleen geneem het.
In plaas daarvan het die gevolgtrekkings van die studie aangedui dat Vytorin-pasiënte nie minder plaak in hul are gehad het nie, behalwe dié wat slegs Zocor gebruik. Trouens, diegene wat Vytorin het, het eintlik effens meer plaak gehad.
Beter nuus in tweede studie
'N Tweede studie, die Verbeterde Vermindering van Uitkomste genoem: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT), gemeet uitkomste in meer as 18,000 pasiënte wat voorheen 'n hartaanval gehad het. Die resultate van hierdie studie, wat in 2014 gerapporteer is, het aansienlik meer pasiënte op die Vytorin-ezetimibe- / simvastatien-regime gevind, met hul teikens vir beide LDL-C en hs-CRP as dié van simvastatien alleen. Hulle het beter gesondheidsuitkomste gehad as hulle beide teikens, soos gemeet deur kardiovaskulêre dood, groot koronêre gebeurtenis, of beroerte, ontmoet het. Hul risiko van herhaling van 'n hartaanval of beroerte is met 6% verminder. Die gekombineerde terapie het geen beduidende nadelige effekte getoon nie, veral vir die risiko van kanker.
Dit het die kontroversie voortgesit - is dit die moeite werd om 'n dwelm te neem wat jou laboratoriums beter laat lyk, maar as jy enige verbetering in jou gesondheidsuitkomste het?
Vytorin het waarskuwings en voorsorgmaatreëls in 2010 bygevoeg en gereeld opgedateer wat waarsku vir verhoogde risiko van miopatie / rabdomyolise. Dit sluit in waarskuwings hiervan in interaksies met niacien en fibrate.
Moet ek stop met Zetia of Vytorin?
Nie so vinnig nie. Arteriële gedenkplaat het die Vytorin-pasiënte goed gedoen in 'n ander meting, dit wil sê, verminderde vlakke van die "slegte cholesterol", wat dieselfde resultaat is wat die FDA-goedkeuring in die eerste plek gewen het. In vergelyking met die Zocor-pasiënte het die Vytorin-pasiënte 'n beduidende daling in die "slegte cholesterol" -vlakke beleef. Wat die rede waarom die Vytorin-pasiënte in die studie laer slegte cholesterolvlakke gehad het sonder enige verbetering in arteriële gedenkplaat is nog nie verstaan nie. Die FDA gaan voort om hierdie bewyse te ondersoek.
Soos vir Zetia, het vorige studies getoon dat hierdie middel ook laer slegte cholesterolvlakke beïnvloed.
Selfs wanneer dit nie met Zocor gekombineer is nie, het die pasiënte wat Zetia gekombineer het, resultate opgelewer wat die absorpsie van cholesterol in die middels ingebring het.
Die American Heart Association het die saak ingewag deur pasiënte te adviseer wat Vytorin nie moet verbeur nie, aangesien die gevaar vir verhoogde gesondheidsrisiko's deur die cholesterolbehandeling skielik gestaak word. Selfs oorskakel na 'n ander dwelm is dalk nie vir 'n aantal redes nodig nie:
- Selfs met teleurstellende resultate in die eerste studie, is Vytorin nie onveilig getoon nie.
- Die statine vervat in Vytorin het lang bewese voordele vir die stryd teen cholesterol.
- Vytorin of Zetia kan voor sommige pasiënte voorgeskryf word, omdat Zocor of 'n ander statine alleen nie effektief was in die verlaging van hul "slegte cholesterol" nie.
- Alternatiewe medikasie is dalk nie aanbeveel vir sommige pasiënte nie, weens onverwante mediese toestande.
Wat om te doen
Soos altyd, moet u kontak met u dokter. Vra of daar omstandighede is wat jou moet hou op die huidige verloop van behandeling of as jy sekere alternatiewe moet begin verken.
As jou dokter aanbeveel dat jy die kursus met Vytorin of Zetia bly, moet jy:
- Gaan voort met die aanbevole lewenstyl veranderinge van dieet , oefening en rook vermyding om jou cholesterol in beheer te hou.
- Hou jou afsprake en let op enige veranderinge in jou lipiedpaneel om te bepaal of jou geneesmiddelterapie werk soos verwag.
- Monitor u daaglikse simptome en meld enige newe-effekte wat u mag ondervind aan u dokter.
Hier is 'n paar moontlike newe-effekte om te kyk vir die gebruik van Vytorin:
- hoofpyn
- spier- of gewrigspyn
- allergiese reaksie, insluitende uitslag of swelling
- simptome van lewer- of galblaasontsteking, insluitend ernstige abdominale pyn en ongewoon gekleurde urine en stoelgang
Die FDA gaan voort om die bevindinge van studies te evalueer om vas te stel of enige aksie geregverdig is. As u glo dat u aan newe-effekte gely het of as u 'n nadelige gebeurtenis soos 'n hartaanval of beroerte ervaar het, terwyl u Vytorin of Zetia gebruik, word u versoek om dit aan te meld by die FDA se MedWatch Adverse Event Reporting program aanlyn.
Bronne:
American Heart Association Personeel. "Drug Therapy for Cholesterol." AmericanHeart.org . 2014/04/21. American Heart Association. 11 Februarie 2016.
American Heart Association Personeel. "Verklaring van die American Heart Association oor ENHANCE studie resultate." AmericanHeart.org . 15 Jan. 2008. American Heart Association. 29 Maart 2008
Jackevicius, Cynthia. "Gebruik van Ezetimibe in die Verenigde State en Kanada." New England Journal of Medicine . 28 Maart 2008. New England Journal of Medicine. 3 April 2008.
US Food and Drug Administration Staff, "Vroeë kommunikasie oor 'n deurlopende data-oorsig vir Ezetimibe / Simvastatin (bemark as Vytorin), Ezetimibe (bemark as Zetia), en Simvastatin (bemark as Zocor)." FDA.gov . 25 Januarie 2008. US Food and Drug Administration. 29 Maart 2008.
US Food and Drug Administration Staff, "Binne kliniese proewe: Toets mediese produkte in mense." FDA.gov . 1 Sep. 2003. US Food and Drug Administration. 3 Apr 2008
US Food and Drug Administration Staff, "Vytorin (ezetimibe / simvastatin) tablet." FDA.gov . Februarie 2014. US Food and Drug Administration. 11 Februarie 2016.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, White JA, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. Prestasie van dubbele lae-digtheid lipoproteïen cholesterol en hoë sensitiwiteit C-reaktiewe proteïen is meer gereeld as die toevoeging van ezetimibe vir simvastatien en geassosieer met beter uitkomste in IMPROVE-IT. Sirkulasie. 2015 29 Sep; 132 (13): 1224-33. Doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 1 September.
Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ. [AKUTE KORONAIRE SINDROME EN LIPID-LOWERING THERAPY. DOEN DIE VERBETERDE STUDIE ENIGE VERSKILIGHEID?]. [Artikel in Frans] Eerw. Med Luik. 2015 Sep; 70 (9): 450-5.